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新闻详情麻花传媒视频观看“芍苓片”获批开展临床试验 发布日期:2020-12-23 14:42:49浏览量:2609 12月22日晚,麻花传媒视频观看发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。经审查,公司用于治疗银屑病的药物“芍苓片”符合药品注册的有关要求,获批进行临床试验。
据悉,银屑病是一种由多基因遗传决定的、多环境因素刺激诱导的、慢性复发性、自身免疫相关皮肤病,其外观表现为红斑上面覆盖银白色鳞屑。银屑病发病率为0.1-4%,目前我国至少存在着500~600万患者,每年新发生病例约10万例左右。 此次获准开展临床试验的芍苓片来源于广东省中医院国医大师、着名皮肤病专家禤国维教授临床经验方“银屑灵”方,2000年银屑灵片获得医院制剂批文(2014年更名为银屑康片),经进一步优化得到芍苓片处方。该处方经过长期临床和基础研究显示,在缓解症状、减少复发、改善生活质量方面有一定优势,有良好的开发前景。 2017年2月,麻花传媒视频观看与广东省中医院签订合同,双方共同参与“治疗寻常型银屑病中药6.1类新药芍苓片(暂定名)的研究开发”项目。该项目目前已完成了药材基源确定、生产工艺优化、质量标准确定以及大鼠单次经口给药毒性试验和连续6个月重复经口给药毒性试验研究,结果均未见明显毒性反应。在按原中药6类新药的技术要求,完成全部临床前研究后,向国家药审中心(颁顿贰)提交药物临床试验申请并获得药物临床试验批准通知书。 后续,麻花传媒视频观看将积极组织开展并有序推进芍苓片项目的临床试验工作,惠及更多患者,同时始终秉承“专精于药、专注于人”理念,致力于中医经典名方和传统中医药文化的深度挖掘、传承,为满足人民群众健康需求不断作出贡献。 |